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方案设计科学、实施过程严谨的药物临床试验，不仅是新药上市前不可缺少的重要一步，更有助于推动临床诊疗技术的不断向前发展。对于患者来说，参与临床试验、接受新药治疗，则有可能获得治愈、延长生存或减轻痛苦。对于现有治疗无效或无法承担治疗费用的肿瘤晚期患者来说，临床试验无疑为他们提供了新的治疗手段与希望。调查...
编制按：2021年8月8日，东京奥运会最后一个比赛日，曾经实现人类马拉松“破2”目标的运动员基普乔格，成为又一位蝉联奥运会马拉松的跑者。从东京奥运会官网公布的基普乔格的训练计划，可以看出这是有组织、有目标地结合了“个人禀赋+生物科技+勤奋努力”后挑战人类极限的又一次胜利。因为，人类上一次将马拉松纪录...
今年2月9日，国家卫健委对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复函中再次强调了对干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展的鼓励和支持。2019至今短短3年，从细胞治疗首次进入产业结构调整指导目录，到干细胞应用于新冠治疗等临床前沿医疗技术研究，再到今年海南、浙江、云南、天津、北京、上海等省、直辖市...
智能生产赋能行业监管创新“摘要：为了推动“双区”建设，国家药监局在深圳设立药品审评检查大湾区分中心，并予以核定正式人员编制，其主要职能是承担新药注册前的指导，以及上市后的核查，但并没有如预期的那样履行就近审评审批的职能。这反应出新药注册审评审批的重要性、复杂性与责任重大性。新药注册审评审批是药品研发...
“摘要：从过去近20年学术期刊报导的这些先进个体化治疗临床研究，及不同国家对这些先进治疗方法基金资助的跟踪来看，细胞治疗进展非常快，稳居各个国家的支持政策优先序列。但从现状来看，至今并没有形成一个以细胞治疗为核心的新兴产业。也没有出现一个“Game-changer”的“重磅炸弹”。主要原因在于个体化...
“摘要：COVID-19疫情爆发之前，西方的临床医疗体系一直为世人所称道，以患者为中心的现代医疗体系，围绕着患者临床需求进行资源配置，实现患者的最佳治疗效果。但在疫情大流行时，可能以社区为中心的基层医疗体系应对起来更为高效。关键词：疫情；精准医学；预防医学和公共卫生”COVID-19在意大利爆发后，...
“摘要：在人类主导的社会中， 人的活动空间和范围不断增加， 所处环境更加复杂，可能也为一些原本 “人畜无害” 的病原菌 “创造” 了宿主迁移的机会，受 “进化压力” 的驱使，这些病原菌为了生存，必须寻找新的寄生环境和宿主...
刘沐芸中国（深圳）综合开发研究院 特约研究员深圳市先行示范区专家库医疗组 专家 个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室 主任伴随着测序成本的日益下降，生物医学领域产生大量的2D数据，驱动着生物学研究的进步与革新。现在，人工智能的引入正推动着生物学进入3D世界，DeepMind...
国家发展改革委关于推广借鉴深圳经济特区创新举措和经验做法的通知发改地区〔2021〕1072号各省、自治区、直辖市及计划单列市发展改革委，经济特区发展改革委（局）：1980年8月，党和国家批准设立深圳经济特区。40多年来，深圳经济特区坚持解放思想、与时俱进，改革不停顿、开放不止步，在体制机制改革中发挥...
刘沐芸中国（深圳）综合开发研究院 特约研究员深圳市先行示范区专家库医疗组 专家 个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室 主任Kendall广场——世界上最具创新活力的一平方里Kendall广场位于东剑桥区，是美国生物科技的产业中心，这里也是一些科技公司如Apple、 Boei...
