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国家卫健委发布关于印发《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》等4个文件的通知

时间:11-24

2022年11月21日,国家卫健委发布关于印发《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》等4个文件的通知,对于新形势下的核酸检测做出重大调整,旨在指导各地开展新冠肺炎疫情监测工作,落实早发现早报告的要求,及时发现和处置疫情,实施更科学、更精确、更人性化的疫情防控措施。通知原文如下:各省、自治区、直辖市及新...

关于细胞质量检测资质问题的探讨

时间:11-18

细胞是各种生物完成生命周期的最基本单位,也是生物创新药/生物制品研发、生产的基础原材料,其地位举足轻重。因此,生物制品用细胞质量控制已被认为是国家生物安全的重要组成部份,重视程度不言而喻。然而,关于国内第三方检测机构开展药品/生物制品细胞质量安全控制、评估和检测服务,是否需要具备各种资质的问题,一直...

国家药监局核查中心正式发布《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》

时间:11-04

2022年10月31日,国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,全文共计十三章,涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容。该指南明确:我国细胞治疗产品领域当前处于快速发展的阶段,...

测了那么久的核酸,你知道核酸管里的红色液体是什么吗?

时间:10-19

测过这么多次核酸大家有当过“管长”吗?对于核酸采样管里的液体不知道屏幕前的你会不会好奇?它的作用究竟是什么?为什么会是红色的呢?核酸管里的红色液体是什么?有什么作用?核酸采样管中的红色液体叫病毒核酸保存液。胍盐,是病毒核酸保存液的重要成分之一。胍是很强的一元碱,碱性与氢氧化钠相近,能吸收空气中的二氧...

对《医疗卫生机构网络安全管理办法》的政策解读

时间:09-30

《医疗卫生机构网络安全管理办法》的政策解读随着高质量发展纵深推进,全国卫生健康领域迎来重要机遇期,信息化发挥着关键的支撑作用,在此过程中产生的医疗健康数据不仅是重要的生产要素,更是国家基础性战略资源,因此网络安全的重要性日益凸显。在此背景下,《医疗卫生机构网络安全管理办法》(以下简称《办法》)的发布...

国家卫健委发布关于印发《医疗卫生机构网络安全管理办法》的通知

时间:09-30

2022年8月29日,国家卫健委规划发展与信息化司发布关于印发《医疗卫生机构网络安全管理办法》的通知,旨在进一步规范和加强各医疗卫生机构的网络和数据安全管理、促进“互联网+医疗健康”发展,加快推动卫生健康行业高质量发展进程。深圳科诺医学检验实验室(以下简称“科诺医学”)作为一家独立的第三方医学检测机...

刘沐芸:输血技术延伸的新技术(细胞治疗)领域基础研究方向及应用进展

时间:08-25

本文根据刘沐芸博士在2022年8月6日,由深圳市血液中心、中国医学科学院输血研究所联合举办的主题为“前沿观点 共创未来”的首届深圳血液安全高峰论坛上的演讲报告整理。1为什么说细胞治疗是输血技术的延伸?细胞治疗,是一种利用细胞治疗疾病的医疗方式,有自体的细胞治疗,比如目前较为流行的Car-T治疗;也有...

国家卫健委发布关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知

时间:07-13

2022年6月2日,国家卫健委正式发布《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》,旨在进一步加大核酸检测监管力度,服务疫情防控大局。联防联控机制发〔2022〕63号通知原文如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部):核酸检测是落实“四早”、实...

14万检验人承包了14亿人的核酸检测!这1:10000的惊人比例,令人心酸

时间:07-13

近日央视网发布的一则微博消息【#核酸检测员六七小时不吃不喝不上厕所# 转发致敬#核酸检测工作究竟有多辛苦#】在网络上引起了热议。不仅有许多普通群众在评论区里向所有核酸检测人致以崇高的敬意,还有各类媒体都纷纷转载,让更多的人看到辛苦的核酸检测人。各类媒体纷纷转载日核酸检测能力达5165万管核...

单采、混采、单检、混检究竟该如何选择?准确性竟差如此大……

时间:05-19

笔者所在的实验室从2020年新冠疫情初期就开展了新冠核酸检测项目,亲历过疫情初期国内还没有及时生产配套的新冠病毒采集管、咽拭子以及试剂盒性能不稳定的艰苦阶段。再到后期众多性能优越的试剂盒上市,配套取样的耗材及使用越来越规范,我们见证了这两年多来新冠核酸采集以及检测技术规范的不断更新和优化,也深刻理解...

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