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国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种的通告(2018年第32号)为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管总局公告2017年第100号）的要求，仿制药质量和疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见，确定了2018年底前需完成仿制药一...
药审中心于5月23~25日在北京广西大厦组织召开了2018年度5月份药品审评咨询会。一起盘点下会议上的精彩瞬间！延黄烧伤膏专家公开论证会5月24日，药审中心在京组织召开延黄烧伤膏专家公开论证会，围绕延黄烧伤膏的临床试验结果能否支持产品上市进行讨论并现场投票。此次会议邀请了临床、统计和GCP领域近20...
5月29日，澎湃新闻从科技部中国生物技术发展中心网站获悉，国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项2018年度拟立项项目信息已于当日公示，拟立项项目共计30项。中国生物技术发展中心网站显示，根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发[2014]11号）、《国务院关于深化...
2018年2月28日，北京协和医院张抒扬副院长在第11个世界罕见病日主题活动上致辞。视觉中国丨图包括白化病、肌萎缩侧索硬化、戈谢病、卡尔曼综合征、马凡综合征、法布雷病、血友病等121种疾病进入首批罕见病目录。2018年5月22日，国家卫生健康委员会、科技部、工信部、国家药监局、国家中医药管理局等五部...
1月26日，国务院新闻办公室召开质量认证体系建设专题政策吹风会，邀请国家认监委副主任刘卫军，解读刚刚发布的《国务院关于加强质量认证体系建设 促进全面质量管理的意见》精神，并回答媒体记者的提问。吹风会由国务院新闻办公室新闻局副局长袭艳春主持。以下是吹风会实录。 ...
新华社北京1月26日电 经李克强总理签批，国务院日前印发《关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》（以下简称《意见》），部署推进质量认证体系建设，强化全面质量管理，推动我国经济高质量发展。 《意见》要求，要全面贯彻党的十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照实施质...
