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未来谁将占据我国再生医学发展的潮头？
又是一个夏天，4年一次的世界杯即将开幕，将会诞生新的传奇，也会出现对应的遗憾甚至是终身的抱憾，这些将牵动着我们今年夏季的喜怒哀乐。
这个夏天，深圳的一家企业，因为美国的一纸禁令发生的“庞然大物可能轰然倒地”的现实，让我们突然意识到，一个这么大体量的企业竟然如此脆弱！也让我们认识到，同在深圳的另一家企业创始人任正非一再发出的“华为能度过这个冬天吗”之问，并不是“耸人听闻”的噱头，而是一句基于对自身所处环境的自省之问，既不妄自菲薄，也不枉自称大，时刻知道自己所处的环境。
这个夏天开始的5月，总书记到北京大学考察，认真听取北大团队关于新一代干细胞研究成果后，关切地问到“你们现在做到哪个阶段，在人身上是否得到了应用？”随后的6月初，我国干细胞新药研发向临床迈出了重要一步——首个来源于牙髓的间充质干细胞注射液获得国家主管部门审评受理。今年3月，国家药品监督管理局在受理了16个细胞产品的申请后，批复许可南京一家公司的Car-T产品进行临床试验。这标志着我国细胞技术的发展正式由过去的“有没有”转向了“好不好”的高质量发展阶段，也说明我国细胞产业新的评价标准和判定依据产生了：监管机构的许可将成为判定一家细胞公司优、劣的黄金标准，也将成为资本市场对于初创生物科技公司估值和定价的基石依据。
很快，进入这个行业也10+年头了，从2000年到2018年，我国细胞产业也像是从一片憧憬的牙牙学语中，进入了成长烦恼的少年时代，在经历“小升初”后又将要面临“中考”这样人生的第一个可能的分水岭了。
10多年前我们做的事情，为临床中许多身患现代医学中“诊断明确，但宣告无效”的病人和家庭提供一个最后的选择——体恤医疗，今年6月在美国正式立法通过——命名为 “乔丹法案”。想着就是应用我们掌握的关键技术和制备体系，如何改变一个患病个体，以及个体后面的家庭，乃至社会上一整个群体的现状，没有想过其他。但“意外”来临，说是意外其实也不是意外，我们的初心美好也为我们带来了许多“意外的收获”，不仅仅是患者现状的改变，我们和行业的发展也都发生了巨大的变化，跌宕起伏，写就我国的细胞技术的发展史，并且历史还在继续。未来谁将占据我国再生医学发展的潮头？
伴随良好初心产生了许多可以堪称“医学奇迹”的“传奇故事”，我国细胞产业也生动起来，从业者也多了，全国性的学术组织、学术会议也多了，发生的事件也丰富了，经历了几次的“一放就乱，一管就死”的淘汰之后，我们很幸运的是我们存续下来了。初心不改，矢志不渝，获批成立了“个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室”，期望在细胞领域架起连接实验室成果成为临床工具的桥梁，弥补缺失，赋能行业。
2005年，美国人类健康服务事务部公布了“美国再生医学发展愿景”，2016年2月，美国国家细胞制造协会（NCMC）公布了《面向2025年大规模、低成本、可复制、高质量的先进细胞制造技术路线图》（Achieving Large-Scale, Cost-Effective, Reproducible Manufacturing of High-Quality Cells：A Technology Roadmap to 2025，简称“路线图”），提出了美国在未来十年内发展细胞制造技术的目标和行动路线，将细胞制备归类于先进制造的发展领域。2018年，从公司数量来看，美国以再生医学为主营业务的公司数量已从2005年的不到20家发展到今天的464家（截止2018年1季度末，美国再生医学产业联盟季报），进入I、II、III期的产品达959个；再生医学领域的投资活动也非常活跃，仅2018年1季度就有38亿美金的投资交易。在细胞产品研发领域和支撑细胞产品高质量服务临床的细胞制备领域，均实现了其国家愿景中的阶段性目标。
中国截至2018年6月8日，有23个细胞产品向国家药品监督管理局提交了新药申请并获受理，标志着细胞新药的审评审批工作在我国已然常态化，用到人身上的细胞产品都必须经过监管审批，要有第三方的质量检定，要有符合临床级要求的生产场地、设施设备、技术人员、标准操作规程和符合规范的质量管理体系等等。细胞技术在我国不再是一个随时可以从“实验室”跨越所有中间工艺稳定、验证，质量控制，审评、审批等环节直接到“临床应用”的“包治百病”的“万能疗法”了。香港也就细胞产品不合格导致患者死亡事件判出了第一个“过失杀人罪”。现在法律规条已然明确，再发生类似的事故，我想可能就不是“过失”，而是 “故意”了，因为在法律法规明确的前提下再犯可不就是“故意”而为吗？
2018年6月6日，国务院总理主持召开了国务院常务会议，确定进一步建设和完善社会信用体系的措施，标志着今天的中国全面进入“信用社会”——以诚信立身兴业，一个让“让失信者寸步难行，让守信者一路畅通”的信用社会正在向我们走来。并且今年7月1日，中国将实施一项新的国家标准——《合规管理体系指南》（GB/T35770-2017/ISO19600:2014）。
这些对我们来讲，又意味着什么呢？对我们“踏踏实实、本本分分”的人来讲，我们工作生活的舒适度将大大提升，不会再受到“耍小聪明、玩小手段”等不良行为的挤压，也不用为此烦心，可以将自己的聪明才智和宝贵时间聚焦于价值创造。高速发展的信息技术使得过去“信息不对称”的周期和半径大大缩短，个人真实的价值将得到显现与认定，信用将成为个人社会估值的金标准。对机构来讲，合规经营将成为常态，锻造一个识别人才、重视人才、优待人才的就业环境至关重要，避免机构陷入“电力减弱”的内耗状态，留住人才、赶走庸才，而不是相反。因为世界是平的，具有流动性，人才和资本会向能产生“价值溢出”效应的机构集聚，而机构的进一步发展也必然需要人才和资本的流入。机构发展到一定阶段，规模效应带来的增长呈现出递减趋势，需要创新才能实现稳定的倍增，而只有创新的倍增才能驱动机构所处的竞争象限发生迁移。
中兴事件让我们重温了1994年那个著名的分水岭，“先天不足”的华为倾其所有（以至于很有悲凉之气）选择了“技工贸”的发展路线，而另一家含着“金钥匙”出生的企业选择了“贸工技”作为长期发展路线。站在今天，回顾过去，展望未来，胜负已然。假如说，企业的今天是昨天的选择与呈现，那我们的今天也预示着我们的未来。
现在，我们会选择改变吗？
