细胞质量检测技术公共服务平台
5月5日，记者从深圳市发改委获悉，今年1月至3月，深圳市重大项目完成投资519.8亿元，投资进度18.5%。工业投资增势强劲4月24日，光明区凤归路上的一个产业园内，配备了光刻、氧化、激活等专业设备的基本半导体车规级碳化硅芯片产线顺利通线，将主要生产6英寸碳化硅MOSFET晶圆等产品，每年可保障约5...
近日，行业媒体Fierce Pharma公布了全球前20大药企排名，根据上榜企业公告显示，全球前20大药企均已布局细胞与基因治疗（CGT）管线。从中可以看出，细胞与基因治疗等新技术药物直接对造成患者疾病的根源进行治疗，进而实现一般临床手段难以达到的治疗效果，是引领未来医疗手段革新的重要推动力。 ...
CNAS检测报告的重要性1能出具CNAS标识检测报告的机构必须通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）严格的实验室现场评审及考核。2具备CNAS标识，表明该检验机构具备相应的检测条件和检测能力。3具备CNAS标识的报告，具有国际互认、权威性、独立性、公正性、技术性、规范性等特征。2022年10月1...
2022年11月21日，国家卫健委发布关于印发《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》等4个文件的通知，对于新形势下的核酸检测做出重大调整，旨在指导各地开展新冠肺炎疫情监测工作，落实早发现早报告的要求，及时发现和处置疫情，实施更科学、更精确、更人性化的疫情防控措施。通知原文如下：各省、自治区、直辖市及新...
细胞是各种生物完成生命周期的最基本单位，也是生物创新药/生物制品研发、生产的基础原材料，其地位举足轻重。因此，生物制品用细胞质量控制已被认为是国家生物安全的重要组成部份，重视程度不言而喻。然而，关于国内第三方检测机构开展药品/生物制品细胞质量安全控制、评估和检测服务，是否需要具备各种资质的问题，一直...
2022年10月31日，国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，全文共计十三章，涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容。该指南明确：我国细胞治疗产品领域当前处于快速发展的阶段，...
测过这么多次核酸大家有当过“管长”吗？对于核酸采样管里的液体不知道屏幕前的你会不会好奇？它的作用究竟是什么？为什么会是红色的呢？核酸管里的红色液体是什么？有什么作用？核酸采样管中的红色液体叫病毒核酸保存液。胍盐，是病毒核酸保存液的重要成分之一。胍是很强的一元碱，碱性与氢氧化钠相近，能吸收空气中的二氧...
《医疗卫生机构网络安全管理办法》的政策解读随着高质量发展纵深推进，全国卫生健康领域迎来重要机遇期，信息化发挥着关键的支撑作用，在此过程中产生的医疗健康数据不仅是重要的生产要素，更是国家基础性战略资源，因此网络安全的重要性日益凸显。在此背景下，《医疗卫生机构网络安全管理办法》（以下简称《办法》）的发布...
2022年8月29日，国家卫健委规划发展与信息化司发布关于印发《医疗卫生机构网络安全管理办法》的通知，旨在进一步规范和加强各医疗卫生机构的网络和数据安全管理、促进“互联网+医疗健康”发展，加快推动卫生健康行业高质量发展进程。深圳科诺医学检验实验室（以下简称“科诺医学”）作为一家独立的第三方医学检测机...
本文根据刘沐芸博士在2022年8月6日，由深圳市血液中心、中国医学科学院输血研究所联合举办的主题为“前沿观点 共创未来”的首届深圳血液安全高峰论坛上的演讲报告整理。1为什么说细胞治疗是输血技术的延伸？细胞治疗，是一种利用细胞治疗疾病的医疗方式，有自体的细胞治疗，比如目前较为流行的Car-T治疗；也有...
