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时隔5年，2018年6月7日，我国干细胞新药研究与开发领域迈出重要一步——人牙髓间充质干细胞注射液，获国家主管部门新药临床试验受理！是改制后的药品监督管理局落实总书记“尽快将干细胞研究成果应用于重大疾病治疗当中”希望的重要举措，也表明细胞药物的申报工作在我国的正常化！

目前我国在干细胞研究领域处于国际第一队列，在干细胞、体细胞克隆猕猴等取得重要原创性突破，我国干细胞临床转化工作曾位列世界前沿。5月2日，习近平总书记在北京大学考察时认真听取北大团队关于新一代干细胞研究成果后，关切地问“你们现在做到哪个阶段，在人身上是否得到了应用”；且5月28日在两院院士大会上发表重要讲话，其中提到着力推进干细胞和再生医学研究，并强调“以推动重大科技项目为抓手，打通‘最后一公里’，拆除阻碍产业化的‘篱笆墙’，疏通应用基础研究和产业化链接的快车道，促进创新链和产业链精准对接。”（原文→习近平主席在两院院士大会上的重要讲话充分肯定了干细胞等一系列重大科研成果的基础研究工作！）。

近日，国家科技部公示了国家重点研发计划 “干细胞及转化研究”重点专项。2018年度拟立项项目，共计拟立项30项，国拨经费数总计5.8544亿元。2016年以来，“干细胞及转化研究”重点专项连续3年获得中央财政资助，总计超过20亿元（2016年4.8759亿、2017年9.4021亿、2018年5.8544亿）。

无论在国际还是国内，干细胞科技均备受瞩目。近年来，“尽快将干细胞研究成果应用到重大疾病治疗当中”受到了多国领导人的重视。在第十个国际罕见病日之际，研究性干细胞治疗拯救幼年特发性关节炎女孩的事迹出现在了美国总统特朗普的国会演讲中……加快干细胞的临床转化已经成为重点。并于5月22日通过“尝试权法案”，又称“乔丹法案”，允许那些用尽当局许可疗法但都未见效果的晚期病患尝试试验药物。这项法案允许已用尽美国食品药品监督管理局(FDA)许可疗法的病患尝试试验药，只要这些药物经临床试验通过初步安全措施，显示不具毒性或威胁生命即可。

2016年年底，美国国会通过了《21世纪治愈法案》，从法律层面保障美国未来10年或更长时间内生物医学创新研发、疾病治疗及大健康领域的发展，为癌症和其他疾病的医学研究提供资金等。该法案包括加速细胞疗法、组织疗法、组织工程产品（支架等）以及联合疗法的发展和审批。

相较于国际干细胞治疗行业的发展，我国细胞治疗技术正处于实验室走向临床成为常规治疗方法的关键攻坚时期，加快细胞治疗临床转化进程，不仅需要科研取得进展，还需要政策的扶持与鼓励，用“科技+标准”做好监管加法。相信在明确的法规体系和审评审批细则的指引下，有了第1个零的突破，就会不断涌现符合申报标准的干细胞产品获得受理甚至进入临床。随着国家对细胞行业的支持以及监管政策不断完善，新技术配套的基础设施不断完善，利好的产业政策密集出台，相应的法规也陆续发布，未来我国细胞行业前景将不可估量，将会有更多患者的生活因细胞技术而改变！