细胞质量检测技术公共服务平台
对于从事细胞疗法创新研究的研究者与机构而言，研究者发起的临床试验（Investigator-Initiated Trial, IIT）是将科学探索与早期临床验证相结合的关键途径。此类试验有别于企业为产品上市所开展的临床试验（Industry-Sponsored Trial, IST），其遵循国家卫生...
各位同仁、合作伙伴及朋友们：时序更替，华章日新。我们即将携手走过硕果累累的2025年，共同迎来充满希望的2026年。在此，我谨代表细胞产业关键共性技术国家工程研究中心，向过去一年中辛勤付出的全体同仁，以及长期关心支持中心发展的各级领导、科研伙伴与产业界朋友们，致以最诚挚的感谢和最美好的新年祝福！一、...
当你为孩子储存脐带血、为父母备份免疫细胞，或是自己使用细胞时，心里是否藏着一个关键疑问：我用的细胞，真的合格吗？有没有安全隐患？ 过去，细胞质量好不好，全靠机构“自说自话”—— 一张纸质报告、几句口头承诺，普通人既看不懂专业数据，也没法验证真实性。但今天，一个国家级权威平台的出现，彻底改...
2025年12月19日，“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心骨科临床转化中心”签约揭牌仪式在深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）坪山总院区举行。该中心将以临床需求为导向，聚焦骨关节炎、骨坏死、难愈性骨损伤等重大骨科疾病的细胞治疗解决方案，加速科技成果向临床有效产品的转化。国家药品监督管理局医疗...
一、行业背景与政策红利：为何现在是申报的最佳时机？自2017年国家药监局（NMPA）明确细胞治疗产品按生物制品管理以来，行业进入规范化、高速发展阶段。特别是近年来“818号令”等政策持续深化，推动细胞治疗从研发走向临床的步伐显著加快。截至2025年7月，国内已有8款细胞治疗产品获批上市，IND申请累...
随着 CAR-T 疗法、干细胞治疗等技术快速崛起，细胞领域已成为生物医学创新的核心赛道。但长期以来，“多部门监管、政策分散、边界模糊” 等问题让从业者面临合规困惑。2026 年 5 月 1 日《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第 818 号）正式施行，标志着我国细胞领域监管从...
问细胞质检必须有中检院检验报告？不是。答2015年，原国家卫生计生委与原食品药品监管总局共同颁布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》文件规定：干细胞制剂的质量复核应由专业细胞检验机构或实验室开展，并出具相应的检验报告；2023年，国家卫生健康委员发布的《体细胞临床研究工作指引（试行）...
2025年，随着细胞与基因治疗（CGT）行业的加速发展，产品质量与标准化已成为推动产业迈向成熟的关键。作为细胞产业关键共性技术国家工程研究中心NCGT认证业务的负责团队，我们持续致力于搭建权威、公正、专业的第三方认证平台，不仅为产品性能提供可靠背书，更致力于构建坚实的合规基准，为整个行业的健康与稳健...
2025年12月12日，中国亚洲经济发展协会（简称“亚经协”）与细胞产业关键共性技术国家工程研究中心（简称“细胞产业国家工程中心”）在深圳市南山区举行“中国亚洲经济发展协会生命科学产业海外合作发展部”及“中国亚洲经济发展协会生命科学产业工作委员会”聘任与揭牌仪式。亚经协会长权顺基、高级咨询专家杨宜新...
在精准医疗时代，每一份检测报告，都关乎一个生命的决策；每一个实验数据，都牵连一项研究的成败。您是否曾在选择实验室时，为数据的准确性与可靠性而反复权衡？现在，我们可以给您一个确信无疑的答案。权威认证，满分答卷！科诺实验室斩获2025年度“大满贯”佳绩！我们怀着无比自豪的心情宣布：科诺实验室在2025年...
