细胞质量检测技术公共服务平台
2024年3月22日，中国国际经济技术合作促进会发布公告，由细胞产业关键共性技术国家工程研究中心（以下简称“细胞产业国家工程中心”）作为副主编单位、深圳科诺医学检验实验室参与编写的团体标准《脐带间充质干细胞制备及质量控制规范》（T/CIET 413-2024）正式发布，将于2024年4月22日实施。这一规范将为间充质干细胞的研究及行业规范发展提供重要的技术指导。
《脐带间充质干细胞制备及质量控制规范》规定了脐带间充质干细胞制备和质量相关的供者、采集、分离、冻存、样本、细胞活率、放行检验等术语和定义；明确了脐带间充质干细胞制备中的场地与设施、设备和耗材、人员管理等基本要求；确认了样本采集、样本运输、样本接收、分离与培养、细胞换液、细胞传代、细胞冻存、细胞复苏、制剂制备等制备过程中的关键参数；并就质量控制以及质量评价指标做了详细的要求。
细胞产业国家工程中心作为国家在细胞与基因治疗领域设立的唯一国家级产业平台载体，积累了丰富的专业知识及过硬的实战经验。在标准制定过程中，中心专家和科诺实验室相关技术人员就整个标准内容提出了大量的专业性建议并获得采纳，对一些具体问题，如“相关设备、仪器、耗材和试剂需要具备哪些资质？”、“生产检测人员需要具备什么资质？”“病原微生物的检测方法”等，牵头进行了详细的讨论和论证。为标准的制定做出了积极贡献。
在再生医学和细胞治疗领域，干细胞技术的迅速发展给临床治疗带来了革命性的变化。其中，脐带间充质干细胞以其广阔的应用前景和独特的优势，成为研究和应用的热点。随着研究的不断深入，如何确保其质量和安全性成为核心问题，而脐带间充质干细胞科学、合理、有序地制备及全方位的质量控制能为其安全问题提供保证。制定相关规范标准，对细胞行业具有重要的意义。
细胞产业国家工程中心是国家发改委主动部署的国家级创新平台载体，是国家创新体系的重要组成部分。未来，细胞产业国家工程中心将继续积极投身于满足细胞行业需求的新标准的探索、起草和制定，携手行业伙伴共同推动细胞生物行业高质量发展。
2022 年 4 月，国家发改委正式批复同意科诺实验室在深圳组建我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”(以下简称：细胞产业国家工程中心)，将联合产业上下游，以有联系的科学和技术挑战模式，开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动，探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。细胞产业国家工程中心提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施，成果转化支撑体系，创业服务平台等，聚集国际顶尖资源，提供创新创业产业空间，实现创新成果的首用示范。
科诺实验室作为国内第一家专门进行细胞产品质量检测的第三方医学检验实验室，深耕细胞检测领域多年，拥有多名细胞检测领域资深专家，并与深圳药检院开展广泛的合作，开发、服务的细胞质量检测项目60余项，服务深圳本地及全国各地细胞生产企业百余家，年检测量8000余次，且仍旧在不断完善自身项目，提升检测实力，并于2022年10月通过ISO 17025认可，为深圳乃至全国细胞产业的质量保证做出了不可磨灭的贡献。
2022年获国家发改委批复，科诺实验室牵头组建我国在CGT领域唯一的创新平台载体--细胞产业关键共性技术国家工程研究中心。科诺实验室专注于活细胞产品的连续性质量监测技术和标准体系，赋能细胞公司筛选与临床治疗适应症相关的标记物鉴定和功能亚群分选，完善深圳市发展细胞与基因产业的关键环节，补齐产业质量检验检测职能。未来科诺实验室将继续秉持“科学严谨，准确高效，诚信公正，服务规范”的质量方针，持续推进细胞产业发展，规范行业生态，为我国细胞产业的提升贡献自身的力量！
