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细胞产业国家工程中心一周年成果汇报展,向全球展示新成果新业态新服务

作者:    来源:深圳科诺医学检验实验室
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6月8-10日,由深圳市人民政府指导,中国医学装备协会、国家高性能医疗器械创新中心、深圳市医疗器械行业协会联合主办的2023深圳国际高性能医疗器械展在深圳举办。300余家企业集中参展,100余家知名医院、500余项科研成果精彩呈现。我国细胞产业领域唯一新序列国家工程中心——细胞产业关键共性技术国家工程研究中心(以下简称:细胞产业国家工程中心)适逢设立一周年,以4类成果展向全球展示了国家工程中心成立一周年的新成果、新业态和新服务。


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细胞产业国家工程中心展位现场图


四类成果展示区呈现国家工程中心一年工作

驱动产业变革的新成果展示区:先进智造平台(赛动智造)发布了国际首台套无人细胞智造产线,能实现智能排产、多样本并行处理、多工艺兼容柔性生产,该成果领先美国国家细胞智造路线图10年应用推广;同时展示了被用户评价为“具有划时代意义”的产品——唯一通过国家药监局现场审查的放射性药全自动分装仪,实现动态排产秒级响应,自动检测,高精度分装,以及自动装载耗材。


国家级产业化项目“生物技术与信息技术融合应用工程”成果展示区:按照“生物技术为主、信息技术融合”,“技术创新和产业应用协同”,“严守医疗健康数据安全”的思路,推动新一代信息技术在生物医药研发、生产、流通、服务等环节融合应用,促进自主信息技术和装备迭代升级,提升生物医药产业综合发展效能,促进生物经济高质量发展。


细胞产业国家工程研究中心围绕着“细胞治疗、先进智造、质量检测能力”等细胞药物研发、生产和临床实施了技术创新与产业融合的应用示范:基于数字孪生的实现双向追溯、远程审核的细胞全生命周期管理平台;基于AI的一站式CRO服务平台,细胞产品通用中试生产平台——CDMO智造车间;细胞制剂数字化智能化产线沙盘展示,相对人工开放操作产线,数字化智能化产线集约空间,人力,设备和洁净级别。


产业重大公共服务平台展示区:致力于实现合格细胞等于临床有效药物的深圳市非侵入性细胞质量在线监测和分析平台;打通生产端放行与临床患者筛选以实现CGT精准治疗的深圳市科诺医学细胞质量检测技术公共服务平台;以及促进产业高质量发展的国家工程中心产业创新人才培养中心等。


产业关键共性技术成果展示区:自主研发的“非血清、非生物源、非免疫源、全合成”的关键培养基和细胞培养试剂,获得“高质量、低成本、大规模”的细胞产品。


标准质控品系列:白细胞分化抗原CD34流式检测质控品区别于进口产品使用的非生物源性CD34抗原载体,首创性的使用了通过基因工程手段特异性表达CD34抗原的稳转细胞系作为产品中CD34抗原载体,用于流式检测中的CD34阳性细胞计数质控品。打破了国外在流式检测质控品产业的垄断,同时降低了CD34流式检测质控品的使用成本,包括低值质控和高值质控两种;


细胞培养系列:

目标数量足、活性高,杀瘤作用强

新鲜型NK细胞培养试剂盒

复苏型NK细胞培养试剂盒

CIK细胞培养试剂盒


细胞冻存系列:无血清细胞冻存液


专用智造耗材系列:获得美国FDA DMF备案认证的全密闭管路套装


生物经济展品:干细胞面膜,上一段生产的“废液”——上清液,下一段生产的原材料——外泌体。





展馆一览



细胞产业国家工程中心一周年成果展先后迎来了政府领导,产业上下游客户等到访。深圳市委常委、副市长黄敏;中国工程院院士顾晓松;中国医药装备协会理事长侯岩,广东省药监局党组成员、副局长王玲;深圳市科创委副主任钟海;南山区委常委、组织部部长王小蓉;南山区统战部副部长、区工商联党组书记乐丽华等分别带队到访展馆,就国家工程中心一周年的新成果、新产品和新服务与细胞产业国家工程中心团队进行了现场沟通、交流。并希望细胞产业国家工程中心能够肩负重责,聚众智而定良策,合众力而兴产业。

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深圳市委常委、副市长黄敏到访展位
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中国工程院院士顾晓松到访展位
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中国医药装备协会理事长侯岩到访展位
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广东省药监局党组成员、副局长王玲;深圳市市场监督局党组成员,市食品药品安全总监王利峰到访展位
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深圳市科创委副主任钟海;市科创委社会发展科技处(生物科技处)处长黄葳到访展位
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山区委常委、组织部部长王小蓉;区统战部副部长、区工商联党组书记乐丽华到访展位
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大有可为 全自动细胞智造系统3.0新品发布


细胞产业国家工程中心先进智造平台建设单位赛动智造,致力于提供变革 CGT 产业发展路径的新方案。在开幕式上全新发布,赛动智造自主研发的全自动细胞智造系统 3.0(CellAuto Matrix Platform)。赛动智造在2020 年,首发全自动细胞智造系统 2.0,在国际率先实现细胞产品无人智造“零”的突破,领先美国国家细胞制造路线图 10 年。 本次发布的全自动细胞智造系统 3.0(CellAuto Matrix Platform),具备智能排产,多样本并行,多工艺兼容等特点,实现质的飞跃,为全球首台套细胞智无人生产线,配套自主研发的全球首版次细胞智造工业软件。较人工开放生产线,实现初始建设成本节省 94%、设备投资节省 50%、年维护费用节省 21.9%、年人员管理成本节省 98%。


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赛动全自动细胞智造系统新品发布现场


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细胞产业国家工程中心先进智造平台主任杜祥熙博士参加发布仪式

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深化合作 携手共赢


开幕式上,细胞产业国家工程中心联合国家高性能医疗器械创新中心与16家临床医院达成了1+1+16战略合作,将依托国家高性能医疗器械创新中心医院联盟开展细胞治疗临床试验研究,依托细胞产业国家工程中心平台优势,围绕着精准诊断、精准治疗的“细胞药-器械”一体化的新型监测、诊疗方法、标准等合作;开展生物医药、医疗器械基金的产业投资合作等。甲乙双方通过战略合作,实现技术协同、资源共享、优势互补与业务创新,推动双方业务实现跨越式发展,打造“共创、共享、共担”的可持续战略合作伙伴关系。


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细胞产业国家工程中心细胞质量检测技术研发平台主任廖冬宁参加项目授牌仪式

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医院院长创新融合高质量发展论坛上,细胞产业国家工程中心与深圳细胞谷生物医药有限公司签署了战略合作。双方将在逆转录病毒载体智能化生产、细胞产品数字化智能化产线、细胞产业专业人才培训等方面的开启战略合作,加强深圳本地细胞行业企事业单位联动,形成合力,做强做大细胞与基因治疗产业。


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细胞产业国家工程中心细胞全生命周期管理平台主任王海军参加签约仪式

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搭建平台积聚上下游 支撑细胞与基因产业高质量发展,提升国际竞争力


细胞产业国家工程中心,将联合产业上下游,以有联系的科学和技术挑战模式,开展有明确应用导向的基础研究和工程创新活动,探索一种能将基础知识高效地转化为有用产品的组织形式。


细胞产业国家工程中心将建设提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施,成果转化支撑体系,创业服务平台等,开展细胞治疗、先进智造、质量检测能力等关键核心技术攻关,建设产业共性技术研发和工程验证平台,推动细胞制备由当前劳动密集型、手动操作向全自动、全密闭、连续性无人智造转变,切实提升我国生物产业国际竞争力。建设1前沿技术攻关、3关键共性技术攻关、4产业重大服务和投融资等八大平台,5大产业设施等,聚集国际顶尖资源,提供创新创业产业空间,实现创新成果的首用示范。

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