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刘沐芸博士出席全国血站血液筛查实验室建设与发展高峰论坛,探讨我国细胞治疗质控体系建设

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2017年12月12日,李克强总理在武汉协和医院与20多名肿瘤专家“站谈”了解公开攻克癌症还有什么卡脖子因素?一位专家说,目前面临的问题,一是临床经费不足二是细胞治疗质控标准规范不完善,三是药物审批速度慢、转化时间长。

2018年4月20日,个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室主任刘沐芸博士应邀出席由深圳市血液中心和佛山市顺德区中心血站主办、为期两天的“全国血站血液筛查实验室建设与发展高峰论坛”,与参会的全国血液系统专家学交流通过借鉴血液筛查质量管理规范以完善细胞治疗质控标准规范体系,并形成细胞技术领域的门槛性标准。  

论坛上,来自各地血液中心专家学者就血液筛查实验室质量控制和建设相关主题做了多场精彩的演讲。卫生部临检中心王露楠教授就保障血液安全的检测方法与实验室演讲。她提出保证血液筛查质量不光是国家的责任,生物企业也应该尽一份力去努力提高自身产品的质量水平,从而为血筛行业的安全保驾护航。

在论坛上,刘沐芸博士分享了“细胞制品质量安全检测”的这一主题。她紧紧围绕质量安全的话题,从来源,中间制备过程,与发放三个环节,结合血液筛查质量检测体系的发展,对全流程的细胞质量检测体系提出方法建立和质量控制体系构建的设想,总结了两者之间的相同之处与不同之处,为现场的参会嘉宾分享了细胞产业发展前景,质控难点和监管建议。

刘沐芸博士指出,要落实总理“攻克肿瘤”的关切与“必须保障药物绝对安全”的嘱托。需要从细胞技术供给侧发力,建立如血液筛查安全体系一样的门槛性标准,高标准打造细胞产业软环境。用科学承诺细胞质量,用科技做好监管加法,换取细胞产业发展的乘法!



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