细胞质量检测技术公共服务平台

深圳细胞产业在质量型、标准化发展道路上再上新台阶。7月5日，深圳科诺医学检验实验室正式取得执业资格，有望填补深圳细胞产业发展中第三方质量检定平台不足的发展短板，推动深圳生命健康产业的质量型发展。

国家高端智库中国（深圳）综合开发研究院、深圳市综研软科学发展基金会、哈尔滨工业大学（深圳）经济管理学院、泰州国家医药高新技术产业开发区、深圳市社会科学院经济所、深圳市北科生物科技有限公司、清华信息港运营中心等单位的相关负责人出席了深圳科诺医学检验实验室的展业志庆典礼。

据介绍，在正式对外提供服务前，深圳科诺医学检验实验室经过了近一年的筹备，通过审核后取得了正式的执业资格，是深圳市个体化细胞治疗“创新链+产业链”融合专项的第三方细胞质量检定平台。实验室依托“个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室”，由细胞鉴定、检测及质量控制领域的专家团队创立，旨在全面提升细胞储存及制备质量检测评价能力，弥补细胞产业关键缺失环节。

△ 工作人员在实验室里进行细胞检测。

在当前细胞产业发展过程中，标准化一直被外界视为产业发展的关键，能否大规模制备出符合质量标准的细胞产品，亦是推动创新成果早日进入临床解决重大问题，将细胞技术打造成新服务、新产业的重要前提。对于当前行业内的绝大多数参与者来说，规范细胞治疗研究和应用已成为进一步发展的迫切需要。尤其是现在各地政府加大支持细胞技术临床转化的政策当口，链接实验室成果和临床应用的中间平台建设更加迫切。

深圳在推动细胞产业发展过程中十分注重质量标准建设。早在 2013 年，深圳就将包括细胞技术在内的生命健康产业列为重点培育发展的未来产业之一，并于次年设立了《深圳市未来产业发展专项资金》实施“个体化细胞治疗‘创新链+产业链’融合专项”。该举措不仅关注细胞技术本身的突破与攻克，还充分关注到了“技术突破”到“临床工具”中间过程的关键环节和能力建设，甄别出细胞产业链中关键或缺失环节，实施“强链”和“补链”，重视细胞技术从“实验室成果”向“临床工具”转化的中间平台建设。

此外，深圳市还发布实施了我国首个细胞制备中心地方标准《细胞制备中心建设与管理规范》（编号：SZDB/Z 188-2016）和《综合细胞库建设与管理规范》（编号：SZDB/Z 266-2017），推动了我国细胞制备及服务的标准化进程。

此次正式亮相的深圳科诺医学检验实验室寓意“科学承诺细胞质量”，有效弥补了深圳细胞产业链条中细胞质量分析检测服务平台匮缺的发展短板。

△ 取得执业资格的科诺医学检验实验室有望填补深圳细胞产业发展中第三方质量检定平台不足的发展短板。

深圳科诺医学检验实验室负责人刘沐芸博士介绍，细胞制备在美国归类于先进制造业，有很严格的准入门槛和质量标准。实验室专注于细胞检测，重点突破细胞鉴定瓶颈，能够实现按需求制备的细胞产品检测和鉴定。在细胞鉴定、安全性指标检测的基础上，科诺拥有自主知识产权的细胞功能标记鉴定技术，从供给侧发力，使通过实验室检测的合格细胞应用安全性和有效性得到保障，从而保障了细胞的供给质量，推进细胞储备、制备向标准化和质量化升级。