细胞质量检测技术公共服务平台

2022年10月13日，深圳科诺医学检验实验室（以下简称“科诺医学”）成功通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的实验室认可，收到CNAS寄来的实验室认可证书（注册号：CNAS L17172）。

科诺医学依托“个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室”，是国内首个第三方细胞质量检测机构。此次获得CNAS实验室认可，标志着科诺医学具备了国家及国际认可的实验室管理水平和检测能力，可以按照ISO/IEC 17025国际准则开展细胞质量检测工作，体现了科诺医学在细胞质量检测行业的强大竞争力，同时也说明科诺医学有着足够的专业技术人员和先进的检测设备资源，能够给日益发展的细胞行业提供专业、准确、高效的检测服务。

科诺医学将秉承“科学严谨，准确高效，诚信公正，服务规范“的原则，竭力为所有客户提供准确、高效的检测服务。

科诺医学成立于2016年8月，依托“个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室”，是国内首个第三方细胞质量检测机构，创建团队由专注细胞鉴定、检测及质量控制十余年的资深专家组成。旨在全面建设、完善细胞储存及制备质量检测评价能力，弥补细胞产业关键缺失环节，守住细胞安全底线，拉起我国细胞产业起跑线！

2022年4月，国家发改委正式发文批复同意科诺医学牵头组建“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”，联合相关高校、科研院所和产业链上下游企业，搭建协同创新机制，建设产业共性技术研发和工程验证平台，推动细胞制备由当前的劳动密集型、手动操作向全自动、全封闭、连续性的无人智造转变，切实提升我国生物产业国际竞争力。

细胞产业关键共性技术国家工程研究中心是国家发改委主动部署的国家级创新平台与载体，是国家创新体系的组成部分。拟建成集“开展细胞与基因治疗、先进智造、质量检测能力等关键核心技术攻关，覆盖全链条”的国家级创新平台：

• 聚焦细胞与基因治疗（CGT）技术开发的新型细胞与基因治疗技术研发平台；

• 提升CGT产品智造水平的先进细胞智造系统研发平台；

• 专注于CGT产品全链条质量控制、快速放行检测的细胞质量检测技术研发平台；

• 聚焦CGT产品工艺稳定、放大研究的CRO研发实验室；

• 提供小试、中试基地的CDMO细胞智造车间；

• 旨在解决CGT产品产业化过程一系列关键原辅料的产业关键物料耗材研发平台；

• 搭建CGT产业全生命周期溯源的细胞全生命周期管理平台以赋能行业、便利监管；

• 满足CGT产品开发价值链的关键人员能力与法律法规要求的产业创新人才培养中心等八大功能平台。

以及支撑行业发展的成果转化服务平台、产业设施。形成“细胞与基因治疗技术+智能智造+质量检测”应用示范。

中国合格评定国家认可委员会（英文名称为：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为：CNAS），是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。 

CNAS通过评价、监督合格评定机构（如认证机构、实验室、检查机构）的管理和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活动（如认证、检测和校准、检查等），确认其合格评定活动的权威性，发挥认可约束作用。根据CNAS官网发布信息，截至2022年8月31日，CNAS累计认可的实验室数量仅14004家，其中检测实验室仅10960家。CNAS国际互认：中国合格评定国家认可制度已经融入国际认可互认体系，并在国际认可互认体系中有着重要的地位。